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FDA 510(k)

4CIS Chiron Spinal Fixation System

Numéro K : K203233 · 2022-06-01

DemandeurSolco Biomedical Co., Ltd.
Date de décision2022-06-01
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

4CIS Chiron Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K203233. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 4CIS Chiron Spinal Fixation System?

4CIS Chiron Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K203233.

When did 4CIS Chiron Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

4CIS Chiron Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K203233.

Who is the listed applicant for 4CIS Chiron Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS Chiron Spinal Fixation System?

The FDA product code for 4CIS Chiron Spinal Fixation System is NKB.

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Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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