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FDA 510(k)

Klassic Knee System

Numéro K : K162422 · 2016-10-28

DemandeurTotal Joint Orthopedics, Inc.
Date de décision2016-10-28
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Klassic Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K162422. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klassic Knee System?

Klassic Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K162422.

When did Klassic Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K162422.

Who is the listed applicant for Klassic Knee System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic Knee System?

The FDA product code for Klassic Knee System is JWH.

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Source officielle

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