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FDA 510(k)

BSD3543 Détecteur numérique plat à rayons X

Numéro K : K162487 · 2016-10-14

DemandeurBontech, Inc.
Date de décision2016-10-14
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K162487. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector?

BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Bontech, Inc.. The 510(k) number is K162487.

When did BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K162487.

Who is the listed applicant for BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Bontech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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