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FDA 510(k)

BSD4343R Détecteur numérique plat de rayons X

Numéro K : K171485 · 2017-06-21

DemandeurBontech, Inc.
Date de décision2017-06-21
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21 under 510(k) number K171485. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector?

BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21. The listed applicant is Bontech, Inc.. The 510(k) number is K171485.

When did BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21, under 510(k) number K171485.

Who is the listed applicant for BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Bontech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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