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FDA 510(k)

Multichem A1c

Numéro K : K162514 · 2016-10-26

DemandeurTechnopath Manufacturing
Date de décision2016-10-26
Code produitJJX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Multichem A1c is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technopath Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K162514. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multichem A1c?

Multichem A1c is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Technopath Manufacturing. The 510(k) number is K162514.

When did Multichem A1c receive FDA 510(k) clearance?

Multichem A1c received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K162514.

Who is the listed applicant for Multichem A1c?

The FDA 510(k) record lists Technopath Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multichem A1c?

The FDA product code for Multichem A1c is JJX.

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