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FDA 510(k)

LIAISON EBV IgM Serum Control Set

Numéro K : K161522 · 2016-06-30

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2016-06-30
Code produitJJX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON EBV IgM Serum Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K161522. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON EBV IgM Serum Control Set?

LIAISON EBV IgM Serum Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K161522.

When did LIAISON EBV IgM Serum Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON EBV IgM Serum Control Set received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K161522.

Who is the listed applicant for LIAISON EBV IgM Serum Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON EBV IgM Serum Control Set?

The FDA product code for LIAISON EBV IgM Serum Control Set is JJX.

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Source officielle

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