Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

STERISPINE CC

Numéro K : K162531 · 2016-12-29

DemandeurSafe Orthopaedics
Date de décision2016-12-29
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STERISPINE CC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29 under 510(k) number K162531. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERISPINE CC?

STERISPINE CC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29. The listed applicant is Safe Orthopaedics. The 510(k) number is K162531.

When did STERISPINE CC receive FDA 510(k) clearance?

STERISPINE CC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29, under 510(k) number K162531.

Who is the listed applicant for STERISPINE CC?

The FDA 510(k) record lists Safe Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERISPINE CC?

The FDA product code for STERISPINE CC is OVE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Safe Orthopaedics en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K201648Sterispine™ PSK170528Sterispine™ PS

Dispositifs connexes (Code : OVE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ Système de Spacer Sécurisé VAAvalign Technologies, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑