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FDA 510(k)

Sterispine™ PS

Numéro K : K201648 · 2020-07-30

DemandeurSafe Orthopaedics
Date de décision2020-07-30
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterispine™ PS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K201648. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterispine™ PS?

Sterispine™ PS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Safe Orthopaedics. The 510(k) number is K201648.

When did Sterispine™ PS receive FDA 510(k) clearance?

Sterispine™ PS received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K201648.

Who is the listed applicant for Sterispine™ PS?

The FDA 510(k) record lists Safe Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterispine™ PS?

The FDA product code for Sterispine™ PS is NKB.

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Source officielle

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