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FDA 510(k)

iVitri EZ

Numéro K : K162640 · 2017-06-30

DemandeurReprobitech Corp.
Date de décision2017-06-30
Code produitMQK
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iVitri EZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprobitech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K162640. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iVitri EZ?

iVitri EZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Reprobitech Corp.. The 510(k) number is K162640.

When did iVitri EZ receive FDA 510(k) clearance?

iVitri EZ received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K162640.

Who is the listed applicant for iVitri EZ?

The FDA 510(k) record lists Reprobitech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iVitri EZ?

The FDA product code for iVitri EZ is MQK.

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K172751iVitri Straw

Dispositifs connexes (Code : MQK)

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Source officielle

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