Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T

Numéro K : K162651 · 2017-01-18

DemandeurMoras Mri Products GmbH
Date de décision2017-01-18
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moras Mri Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K162651. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T?

Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Moras Mri Products GmbH. The 510(k) number is K162651.

When did Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T receive FDA 510(k) clearance?

Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K162651.

Who is the listed applicant for Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T?

The FDA 510(k) record lists Moras Mri Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T?

The FDA product code for Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T is MOS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MOS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Bobine de PoitrineNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑