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FDA 510(k)

0.55T 12Ch Bobine de Poitrine

Numéro K : K260947 · 2026-04-23

DemandeurNeocoil, LLC
Date de décision2026-04-23
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

0.55T 12Ch Breast Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260947. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 0.55T 12Ch Breast Coil?

0.55T 12Ch Breast Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K260947.

When did 0.55T 12Ch Breast Coil receive FDA 510(k) clearance?

0.55T 12Ch Breast Coil received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260947.

Who is the listed applicant for 0.55T 12Ch Breast Coil?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.55T 12Ch Breast Coil?

The FDA product code for 0.55T 12Ch Breast Coil is MOS.

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