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FDA 510(k)

Wireless Audio System

Numéro K : K173409 · 2018-02-16

DemandeurNeocoil, LLC
Date de décision2018-02-16
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wireless Audio System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K173409. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wireless Audio System?

Wireless Audio System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K173409.

When did Wireless Audio System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Audio System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K173409.

Who is the listed applicant for Wireless Audio System?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Audio System?

The FDA product code for Wireless Audio System is LNH.

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