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FDA 510(k)

RehaStim 2

Numéro K : K162683 · 2017-02-03

DemandeurHasomed GmbH
Date de décision2017-02-03
Code produitGZI
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RehaStim 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hasomed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K162683. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RehaStim 2?

RehaStim 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Hasomed GmbH. The 510(k) number is K162683.

When did RehaStim 2 receive FDA 510(k) clearance?

RehaStim 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K162683.

Who is the listed applicant for RehaStim 2?

The FDA 510(k) record lists Hasomed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RehaStim 2?

The FDA product code for RehaStim 2 is GZI.

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Source officielle

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