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FDA 510(k)

EvoWalk 1.0 System

Numéro K : K230997 · 2023-12-28

DemandeurEvolution Devices, Inc.
Date de décision2023-12-28
Code produitGZI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EvoWalk 1.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28 under 510(k) number K230997. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EvoWalk 1.0 System?

EvoWalk 1.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28. The listed applicant is Evolution Devices, Inc.. The 510(k) number is K230997.

When did EvoWalk 1.0 System receive FDA 510(k) clearance?

EvoWalk 1.0 System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28, under 510(k) number K230997.

Who is the listed applicant for EvoWalk 1.0 System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvoWalk 1.0 System?

The FDA product code for EvoWalk 1.0 System is GZI.

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