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FDA 510(k)

Cionic Neural Sleeve NS-100

Numéro K : K221823 · 2022-07-21

DemandeurCionic
Date de décision2022-07-21
Code produitGZI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cionic Neural Sleeve NS-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cionic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K221823. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cionic Neural Sleeve NS-100?

Cionic Neural Sleeve NS-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Cionic. The 510(k) number is K221823.

When did Cionic Neural Sleeve NS-100 receive FDA 510(k) clearance?

Cionic Neural Sleeve NS-100 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K221823.

Who is the listed applicant for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA 510(k) record lists Cionic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100 is GZI.

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K213622Cionic Neural Sleeve NS-100

Dispositifs connexes (Code : GZI)

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