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FDA 510(k)

Système de fusion intervertébral cervical Ayers Rock

Numéro K : K162694 · 2017-01-12

DemandeurSpineway
Date de décision2017-01-12
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ayers Rock Cervical interbody fusion system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineway. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162694. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ayers Rock Cervical interbody fusion system?

Ayers Rock Cervical interbody fusion system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Spineway. The 510(k) number is K162694.

When did Ayers Rock Cervical interbody fusion system receive FDA 510(k) clearance?

Ayers Rock Cervical interbody fusion system received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162694.

Who is the listed applicant for Ayers Rock Cervical interbody fusion system?

The FDA 510(k) record lists Spineway as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ayers Rock Cervical interbody fusion system?

The FDA product code for Ayers Rock Cervical interbody fusion system is ODP.

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Source officielle

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