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FDA 510(k)

Système de Fixation Vertébrale VEOS

Numéro K : K231658 · 2023-10-10

DemandeurSpineway
Date de décision2023-10-10
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VEOS Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineway. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10 under 510(k) number K231658. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VEOS Spinal Fixation System?

VEOS Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10. The listed applicant is Spineway. The 510(k) number is K231658.

When did VEOS Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

VEOS Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10, under 510(k) number K231658.

Who is the listed applicant for VEOS Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spineway as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEOS Spinal Fixation System?

The FDA product code for VEOS Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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