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FDA 510(k)

Système Stimucel, Générateur Stimucel, Baton de traitement Stimucel, Appliqueur Stimucel

Numéro K : K162721 · 2016-12-22

DemandeurAlliqua Biomedical, Inc.
Date de décision2016-12-22
Code produitNRB
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K162721. The device is classified under product code NRB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator?

Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K162721.

When did Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K162721.

Who is the listed applicant for Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator?

The FDA 510(k) record lists Alliqua Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator?

The FDA product code for Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator is NRB.

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K171041SilverSeal

Source officielle

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