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FDA 510(k)

SilverSeal

Numéro K : K171041 · 2017-08-22

DemandeurAlliqua Biomedical, Inc.
Date de décision2017-08-22
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SilverSeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22 under 510(k) number K171041. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SilverSeal?

SilverSeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K171041.

When did SilverSeal receive FDA 510(k) clearance?

SilverSeal received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22, under 510(k) number K171041.

Who is the listed applicant for SilverSeal?

The FDA 510(k) record lists Alliqua Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilverSeal?

The FDA product code for SilverSeal is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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