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FDA 510(k)

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT

Numéro K : K162736 · 2016-10-25

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2016-10-25
Code produitKPS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162736. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K162736.

When did Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT receive FDA 510(k) clearance?

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162736.

Who is the listed applicant for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

The FDA product code for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is KPS.

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Source officielle

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