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FDA 510(k)

Venus Velocity Diode Laser System

Numéro K : K162765 · 2017-01-11

DemandeurVenus Concept , Ltd.
Date de décision2017-01-11
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venus Velocity Diode Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162765. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venus Velocity Diode Laser System?

Venus Velocity Diode Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Venus Concept , Ltd.. The 510(k) number is K162765.

When did Venus Velocity Diode Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Venus Velocity Diode Laser System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162765.

Who is the listed applicant for Venus Velocity Diode Laser System?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Velocity Diode Laser System?

The FDA product code for Venus Velocity Diode Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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