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FDA 510(k)

Venus Versa System

Numéro K : K153717 · 2016-03-21

DemandeurVenus Concept , Ltd.
Date de décision2016-03-21
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venus Versa System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K153717. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venus Versa System?

Venus Versa System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Venus Concept , Ltd.. The 510(k) number is K153717.

When did Venus Versa System receive FDA 510(k) clearance?

Venus Versa System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K153717.

Who is the listed applicant for Venus Versa System?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Versa System?

The FDA product code for Venus Versa System is ONF.

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