Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de Fixation Interspinale Huvex

Numéro K : K162849 · 2017-02-16

DemandeurDio Medical Co., Ltd.
Date de décision2017-02-16
Code produitPEK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Huvex Interspinous Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162849. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Huvex Interspinous Fixation System?

Huvex Interspinous Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Dio Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162849.

When did Huvex Interspinous Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Huvex Interspinous Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162849.

Who is the listed applicant for Huvex Interspinous Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huvex Interspinous Fixation System?

The FDA product code for Huvex Interspinous Fixation System is PEK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Dio Medical Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K162220DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF et ALIF) Cage

Dispositifs connexes (Code : PEK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253250Minuteman® G6 Plate de fusion MISSpinal Simplicity, LLCK234051Minuteman G5 Plate de fusion MIS; Minuteman G1 (Plate de fusion postérieure / Plate de fusion postérieure HA); Plate de fusion MIS HA Minuteman G3-R; Minuteman G3/HA Minuteman G3Spinal Simplicity, LLCK233527Minuteman G5 Plate de fusion MIS; Minuteman G1 (Plate de fusion postérieure / Plate de fusion postérieure HA); Plate de fusion MIS HA Minuteman G3-R; Plate de fusion MIS Minuteman G3/HA Minuteman G3Spinal Simplicity, LLCK232484KeyLift™ Système de Stabilisation Interlaminaire ÉtirableFlospineK231807primaLOK™ SP Interspinous Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K223790Système de Fusion Interspinous HuvexDio Medical Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑