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FDA 510(k)

Achieve Advance Mapping Catheter

Numéro K : K162892 · 2016-11-15

DemandeurMedtronic, Inc.
Date de décision2016-11-15
Code produitDRF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Achieve Advance Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K162892. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Achieve Advance Mapping Catheter?

Achieve Advance Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K162892.

When did Achieve Advance Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Achieve Advance Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K162892.

Who is the listed applicant for Achieve Advance Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Achieve Advance Mapping Catheter?

The FDA product code for Achieve Advance Mapping Catheter is DRF.

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Source officielle

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