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FDA 510(k)

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter

Numéro K : K250310 · 2025-06-27

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2025-06-27
Code produitDRF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250310. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K250310.

When did VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250310.

Who is the listed applicant for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is DRF.

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