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FDA 510(k)

Vision-MR™ Diagnostic Catheter

Numéro K : K252794 · 2026-01-08

DemandeurImricor Medical Systems, Inc.
Date de décision2026-01-08
Code produitDRF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vision-MR™ Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K252794. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vision-MR™ Diagnostic Catheter?

Vision-MR™ Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252794.

When did Vision-MR™ Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vision-MR™ Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K252794.

Who is the listed applicant for Vision-MR™ Diagnostic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Imricor Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vision-MR™ Diagnostic Catheter?

The FDA product code for Vision-MR™ Diagnostic Catheter is DRF.

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Source officielle

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