Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)

Numéro K : K261119 · 2026-06-30

DemandeurImricor Medical Systems, Inc.
Date de décision2026-06-30
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K261119. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K261119.

When did NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) receive FDA 510(k) clearance?

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K261119.

Who is the listed applicant for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

The FDA 510(k) record lists Imricor Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

The FDA product code for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is DQK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Imricor Medical Systems, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252794Vision-MR™ Diagnostic Catheter

Dispositifs connexes (Code : DQK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Integrated Mapping SystemMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑