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FDA 510(k)

GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture

Numéro K : K163049 · 2017-06-21

DemandeurAntarma Dba Golnit Sutures
Date de décision2017-06-21
Code produitNBY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21 under 510(k) number K163049. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture?

GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21. The listed applicant is Antarma Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K163049.

When did GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21, under 510(k) number K163049.

Who is the listed applicant for GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture?

The FDA product code for GOLNIT Non-Absorbable PTFE Surgical Suture is NBY.

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