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FDA 510(k)

SMARTmatic

Numéro K : K163239 · 2017-03-17

DemandeurKaltenbach & Voigt GmbH
Date de décision2017-03-17
Code produitEFA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SMARTmatic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K163239. The device is classified under product code EFA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SMARTmatic?

SMARTmatic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K163239.

When did SMARTmatic receive FDA 510(k) clearance?

SMARTmatic received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K163239.

Who is the listed applicant for SMARTmatic?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTmatic?

The FDA product code for SMARTmatic is EFA.

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Source officielle

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