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FDA 510(k)

Dental Handpiece

Numéro K : K192809 · 2020-08-25

DemandeurMicro-Nx Co., Ltd.
Date de décision2020-08-25
Code produitEFA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K192809. The device is classified under product code EFA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Handpiece?

Dental Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K192809.

When did Dental Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Dental Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K192809.

Who is the listed applicant for Dental Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Handpiece?

The FDA product code for Dental Handpiece is EFA.

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