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FDA 510(k)

Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit

Numéro K : K232810 · 2023-11-09

DemandeurMicro-Nx Co., Ltd.
Date de décision2023-11-09
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K232810. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit?

Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K232810.

When did Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit receive FDA 510(k) clearance?

Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K232810.

Who is the listed applicant for Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit?

The FDA product code for Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoit is EKX.

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