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FDA 510(k)

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L

Numéro K : K220577 · 2022-07-29

DemandeurMicro-Nx Co., Ltd.
Date de décision2022-07-29
Code produitEGS
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220577. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L?

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K220577.

When did Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L receive FDA 510(k) clearance?

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220577.

Who is the listed applicant for Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L?

The FDA product code for Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L is EGS.

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