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FDA 510(k)

Bloc Sonique Tuohy, Bloc Sonique Quincke, Bloc Sonique Chiba, Bloc Sonique Crawford

Numéro K : K163292 · 2017-09-08

DemandeurSpectra Medical Devices
Date de décision2017-09-08
Code produitBSP
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectra Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K163292. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford?

Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Spectra Medical Devices. The 510(k) number is K163292.

When did Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford receive FDA 510(k) clearance?

Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K163292.

Who is the listed applicant for Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford?

The FDA 510(k) record lists Spectra Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford?

The FDA product code for Sonic Block Tuohy, Sonic Block Quincke, Sonic Block Chiba, Sonic Block Crawford is BSP.

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