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FDA 510(k)

SonoTAP and SonoTAP II

Numéro K : K243525 · 2025-03-24

DemandeurPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Date de décision2025-03-24
Code produitBSP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SonoTAP and SonoTAP II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K243525. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SonoTAP and SonoTAP II?

SonoTAP and SonoTAP II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243525.

When did SonoTAP and SonoTAP II receive FDA 510(k) clearance?

SonoTAP and SonoTAP II received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K243525.

Who is the listed applicant for SonoTAP and SonoTAP II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoTAP and SonoTAP II?

The FDA product code for SonoTAP and SonoTAP II is BSP.

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