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FDA 510(k)

SonoBlock; SonoBlock II

Numéro K : K241954 · 2024-09-11

DemandeurPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Date de décision2024-09-11
Code produitBSP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SonoBlock; SonoBlock II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241954. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SonoBlock; SonoBlock II?

SonoBlock; SonoBlock II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K241954.

When did SonoBlock; SonoBlock II receive FDA 510(k) clearance?

SonoBlock; SonoBlock II received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241954.

Who is the listed applicant for SonoBlock; SonoBlock II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoBlock; SonoBlock II?

The FDA product code for SonoBlock; SonoBlock II is BSP.

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