Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Hybrid3D

Numéro K : K163394 · 2017-05-22

DemandeurHermes Medical Solutions AB
Date de décision2017-05-22
Code produitKPS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hybrid3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-22 under 510(k) number K163394. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hybrid3D?

Hybrid3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-22. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K163394.

When did Hybrid3D receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid3D received FDA 510(k) clearance on 2017-05-22, under 510(k) number K163394.

Who is the listed applicant for Hybrid3D?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybrid3D?

The FDA product code for Hybrid3D is KPS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hermes Medical Solutions AB en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253835AffinityK252477Hybrid Viewer (00859873006240)K243919Voxel Dosimetry (00859873006226)K241364Hybrid Viewer (00859873006189)K202882AffinityK193152Affinity

Voir tous les 13 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KPS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261305MICSI-PETMicrostructure Imaging, Inc.K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261315Symbia Pro.specta Q3 (11364751);Symbia Pro.specta X3 (11364752);Symbia Pro.specta X7 (11364753);Symbia Pro.specta VA40 FamilySiemens Medical Solutions USA, Inc.K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)Spectrum Dynamics Medical, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑