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FDA 510(k)

Hybrid Viewer (00859873006240)

Numéro K : K252477 · 2025-09-09

DemandeurHermes Medical Solutions AB
Date de décision2025-09-09
Code produitKPS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hybrid Viewer (00859873006240) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K252477. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hybrid Viewer (00859873006240)?

Hybrid Viewer (00859873006240) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K252477.

When did Hybrid Viewer (00859873006240) receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid Viewer (00859873006240) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K252477.

Who is the listed applicant for Hybrid Viewer (00859873006240)?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybrid Viewer (00859873006240)?

The FDA product code for Hybrid Viewer (00859873006240) is KPS.

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Source officielle

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