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FDA 510(k)

Voxel Dosimetry™ v1.0

Numéro K : K191216 · 2019-10-17

DemandeurHermes Medical Solutions AB
Date de décision2019-10-17
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Voxel Dosimetry™ v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K191216. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Voxel Dosimetry™ v1.0?

Voxel Dosimetry™ v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K191216.

When did Voxel Dosimetry™ v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Voxel Dosimetry™ v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K191216.

Who is the listed applicant for Voxel Dosimetry™ v1.0?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voxel Dosimetry™ v1.0?

The FDA product code for Voxel Dosimetry™ v1.0 is LLZ.

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Source officielle

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