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FDA 510(k)

Ultrasonic scaler

Numéro K : K163414 · 2017-11-21

DemandeurNanning VV Dental Co., Ltd.
Date de décision2017-11-21
Code produitELC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasonic scaler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanning VV Dental Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K163414. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasonic scaler?

Ultrasonic scaler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Nanning VV Dental Co., Ltd.. The 510(k) number is K163414.

When did Ultrasonic scaler receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic scaler received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K163414.

Who is the listed applicant for Ultrasonic scaler?

The FDA 510(k) record lists Nanning VV Dental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic scaler?

The FDA product code for Ultrasonic scaler is ELC.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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