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FDA 510(k)

Système d'échographie USB Interson

Numéro K : K163443 · 2017-04-13

DemandeurInterson Corporation
Date de décision2017-04-13
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Interson USB Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interson Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K163443. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Interson USB Ultrasound System?

Interson USB Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Interson Corporation. The 510(k) number is K163443.

When did Interson USB Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Interson USB Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K163443.

Who is the listed applicant for Interson USB Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Interson Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interson USB Ultrasound System?

The FDA product code for Interson USB Ultrasound System is IYN.

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Source officielle

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