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FDA 510(k)

Spa galvanique, Modèle : SKB-1405

Numéro K : K163470 · 2017-06-02

DemandeurShenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
Date de décision2017-06-02
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Galvanic Spa, Model: SKB-1405 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K163470. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Galvanic Spa, Model: SKB-1405?

Galvanic Spa, Model: SKB-1405 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K163470.

When did Galvanic Spa, Model: SKB-1405 receive FDA 510(k) clearance?

Galvanic Spa, Model: SKB-1405 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K163470.

Who is the listed applicant for Galvanic Spa, Model: SKB-1405?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Galvanic Spa, Model: SKB-1405?

The FDA product code for Galvanic Spa, Model: SKB-1405 is NFO.

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Source officielle

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