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FDA 510(k)

Appareil deépilation au refroidissement par IPL

Numéro K : K222710 · 2022-12-01

DemandeurShenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
Date de décision2022-12-01
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IPL Cooling Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K222710. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Cooling Hair Removal Device?

IPL Cooling Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K222710.

When did IPL Cooling Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

IPL Cooling Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K222710.

Who is the listed applicant for IPL Cooling Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Cooling Hair Removal Device?

The FDA product code for IPL Cooling Hair Removal Device is OHT.

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