FDA 510(k)

MaxxiGold Électrode 48, MaxxiGold Électrode 60, MaxxiGold Électrode 96

Numéro K : K163547 · 2017-04-11

Date de décision2017-04-11

Code produitGXY

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K163547. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K163547.

When did MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 receive FDA 510(k) clearance?

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K163547.

Who is the listed applicant for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

The FDA product code for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is GXY.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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