FDA 510(k)

SIGN IM Nail

Numéro K : K163589 · 2017-07-20

DemandeurSign Fracture Care International

Date de décision2017-07-20

Code produitHSB

Comité consultatifOR

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIGN IM Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sign Fracture Care International. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K163589. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGN IM Nail?

SIGN IM Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Sign Fracture Care International. The 510(k) number is K163589.

When did SIGN IM Nail receive FDA 510(k) clearance?

SIGN IM Nail received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K163589.

Who is the listed applicant for SIGN IM Nail?

The FDA 510(k) record lists Sign Fracture Care International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGN IM Nail?

The FDA product code for SIGN IM Nail is HSB.

Autres dossiers indiquant Sign Fracture Care International en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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