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FDA 510(k)

LS-5 ePTFE Suture

Numéro K : K163639 · 2017-06-02

DemandeurLsi Solutions
Date de décision2017-06-02
Code produitNBY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LS-5 ePTFE Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lsi Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K163639. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LS-5 ePTFE Suture?

LS-5 ePTFE Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Lsi Solutions. The 510(k) number is K163639.

When did LS-5 ePTFE Suture receive FDA 510(k) clearance?

LS-5 ePTFE Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K163639.

Who is the listed applicant for LS-5 ePTFE Suture?

The FDA 510(k) record lists Lsi Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LS-5 ePTFE Suture?

The FDA product code for LS-5 ePTFE Suture is NBY.

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