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FDA 510(k)

QiF Blood and Fluid Warmer

Numéro K : K163708 · 2017-04-20

DemandeurQuality IN Flow , Ltd.
Date de décision2017-04-20
Code produitLGZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QiF Blood and Fluid Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20 under 510(k) number K163708. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QiF Blood and Fluid Warmer?

QiF Blood and Fluid Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. The 510(k) number is K163708.

When did QiF Blood and Fluid Warmer receive FDA 510(k) clearance?

QiF Blood and Fluid Warmer received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20, under 510(k) number K163708.

Who is the listed applicant for QiF Blood and Fluid Warmer?

The FDA 510(k) record lists Quality IN Flow , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QiF Blood and Fluid Warmer?

The FDA product code for QiF Blood and Fluid Warmer is LGZ.

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Source officielle

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