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FDA 510(k)

Radiopaque Tissue Marker

Numéro K : K170026 · 2017-06-02

DemandeurViscus Biologics, LLC
Date de décision2017-06-02
Code produitNEU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Radiopaque Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K170026. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radiopaque Tissue Marker?

Radiopaque Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. The 510(k) number is K170026.

When did Radiopaque Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

Radiopaque Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K170026.

Who is the listed applicant for Radiopaque Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Viscus Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiopaque Tissue Marker?

The FDA product code for Radiopaque Tissue Marker is NEU.

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