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FDA 510(k)

STERRAD VELOCITY Indicateur biologique et lecteur

Numéro K : K170039 · 2017-06-20

DemandeurAdvanced Sterilization Products (Asp)
Date de décision2017-06-20
Code produitFRC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K170039. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader?

STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). The 510(k) number is K170039.

When did STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K170039.

Who is the listed applicant for STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products (Asp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader?

The FDA product code for STERRAD VELOCITY Biological Indictator and Reader is FRC.

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Source officielle

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