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FDA 510(k)

Meridian PM

Numéro K : K170053 · 2017-11-28

DemandeurThe Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine
Date de décision2017-11-28
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Meridian PM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K170053. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Meridian PM?

Meridian PM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is The Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine. The 510(k) number is K170053.

When did Meridian PM receive FDA 510(k) clearance?

Meridian PM received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K170053.

Who is the listed applicant for Meridian PM?

The FDA 510(k) record lists The Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meridian PM?

The FDA product code for Meridian PM is LRK.

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