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FDA 510(k)

Softcure 96

Numéro K : K170068 · 2017-05-05

DemandeurWellray Medical Laser, Inc.
Date de décision2017-05-05
Code produitILY
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Softcure 96 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellray Medical Laser, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K170068. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Softcure 96?

Softcure 96 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Wellray Medical Laser, Inc.. The 510(k) number is K170068.

When did Softcure 96 receive FDA 510(k) clearance?

Softcure 96 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K170068.

Who is the listed applicant for Softcure 96?

The FDA 510(k) record lists Wellray Medical Laser, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Softcure 96?

The FDA product code for Softcure 96 is ILY.

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